为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）精神，鼓励兵团医疗器械产业创新，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法律法规，兵团药监局起草了《第二类创新医疗器械特别审查和第二类医疗器械优先注册实施办法（征求意见稿）》，通过优化兵团第二类医疗器械创新和优先注册审评审批流程，助力兵团第二类医疗器械产业高质量发展。现公开向社会各界征求意见建议，欢迎各有关单位、社会团体、个人提出修改意见，于2026年2月23日前通过信函、电子邮件等方式反馈我局。

联系人及电话：赵格  0991-2896793

信函地址及邮箱：乌鲁木齐市水磨沟区南湖北路518号南湖明珠大厦1224室、btdjxkz@126.com

附件：兵团药监局关于第二类创新医疗器械特别审查和第二类医疗器械优先注册实施办法.docx

                                  兵团药监局

                        2026年1月23日