根据兵团2024年医疗器械质量监督抽检工作计划，兵团药监局组织对辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽检，现将2批次抽检结果不符合标准规定的医疗器械及有关情况予以公告（见下表）。对于公告中抽检结果不符合标准规定医疗器械涉及的相关单位，已依据有关法律法规采取风险控制措施，予以查处。
特此公告。
序号 | 标示产品名称 | 被抽样单位 | 标示注册人、代理人 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 检验机构 | 抽样单位 | 不符合标准规定项目 |
1 | β-葡聚糖液体敷料 | 新疆汉林堂医药零售连锁有限公司昆玉市大药房二分店 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 20ml/瓶 β-葡聚糖含量：42mg/ml | 2302040101 | 安徽省食品药品检验研究院 | 第十四师市场监督管理局 | PH值、β-葡聚糖含量、微生物限度 |
2 | 医用外科口罩 | 昆玉市晨康药房有限公司 | 河南贝莱卫材有限公司 | 无菌平面耳挂式 17.5cm×9.5cm | 2024020601 | 图木舒克食品药检验所 | 第十四师市场监督管理局 | 口罩带 |
新疆生产建设兵团药品监督管理局
2024年11月4日
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