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兵团食品药品审评核查中心首次承接国家药品不良反应监测中心药品安全性评价工作
发布时间:23年11月15日    信息来源:    编辑:兵团市场监管局
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作者:兵团市场监管局

    近期,国家药品不良反应监测中心印发《关于委托开展异丙托溴铵吸入液体制剂儿童用药安全性评价的函》给兵团食品药品审评核查中心,委托开展异丙托溴铵吸入液体制剂儿童用药的安全性评价工作。该项工作是兵团中心首次承接国家药品不良反应监测中心委托任务,意味着兵团中心监测评价能力水平进一步提升,标志着兵团药品不良反应监测评价工作迈上新台阶。

    今年8月,兵团中心结合师市上报的药品不良反应报告数据,分析汇总、专业评估,发现吸入用异丙托溴铵溶液儿童用药方面存在安全性风险,积极查阅相关文献资料,多次开会研判,及时报送“吸入用(复方)异丙托溴铵溶液说明书关于儿童用药信息不完善”的风险信号,国家药品不良反应监测中心结合全国药品不良反应报告数据综合分析,最终采纳该风险信号,并邀请兵团中心在全国第二季度风险信号讨论会上作分享发言。截至今年10月,兵团中心利用国家监测系统资源及共享信息,积极挖掘风险信号,已向国家中心报送风险信号7个,积极防范新的、严重的药品不良反应风险,切实发挥监测“哨兵”作用。

    兵团中心受托开展此次数据分析研究对于药品安全性评价工作具有重要的指导意义,下一步,中心将严格按照国家中心要求以监测数据为基础,广泛收集资料,开展品种安全性评价工作,提出具体风险管理建议,并以此为契机,持续学习专业知识,不断提高药品风险信号识别能力,为监管决策和处置措施提供强有力的技术支撑,切实保障广大职工群众的用药安全。

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