三、药品质量分析

各类药品总的质量情况:监督抽验的610批检品中，化学药、抗生素、中成药全部合格；中药材10批次不合格。包括7个品种如下：⑴山药总灰分不合格，主要是未去皮，造成总灰分不符合规定；⑵五加皮性状不合格，主要是部分掺有香加皮、红毛五加皮和木茎；⑶牡丹皮性状不合格，主要是一部分饮片未去木心；⑷广藿香性状和叶不合格，主要是饮片在加工处理过程中，没有严格按要求挑出茎或根部，造成掺杂太多；⑸白芨性状不合格，主要是掺杂有其他的成分，1/3切面不具白芨性状；⑹胖大海性状不合格，主要是约一半胚乳发霉变质，大多数源于储存温湿度不得当造成的；⑺沙苑子性状、总灰分、酸不溶性灰分不合格，主要是掺杂大量沙土，同时炮制过程中未晾干或添加增重物质或储存的问题。

四、问题

1.抽验凭证复写不清晰，无法核实信息；

2.交接记录汇总表应该同时和抽检凭证一起交接，如果大家提前有做好的电子版统计单最好一起交接，便于登记核对信息；

3.中成药个别存在抽样数量不够影响全检率，特别是遇到含动物药成分的品种时，需要的检品数量较为严格，抽验数量存在问题的，应该及时和检验单位沟通，以保证抽检工作的顺利进行；

4.中药材、中药饮片在抽检时必须使用原包装袋，包装袋上应有出厂合格证、品名、生产日期、有效期等信息，便于核对样品详细的信息，便于识别需要特殊储存的品种。中药材已经不单单使用《中国药典》2010年版一部，随着检验标准的不断提高，部分药材开始使用《中国药典》2010年版第一增补本和《中国药典》2010年版第二增补本。抽检凭证要和抽检包装袋上标识的批号、生产厂家一致，切勿混淆；

5.所有抽验样品特别是瓶装样品，必须附带样品说明书，说明书中均注明了各厂家的检验依据，目前我国同一品种不同厂家的药品使用标准不一致的现象很常见，标准使用不正确会直接影响检验结果判定。药品检验报告是具有法律效力的，是稽查处罚的法律依据，必须严谨细致；

6.送样避免邮寄。各师尽量亲自送检，今年出现两次送检品因物流的问题，样品流落西安等地，等送到药检所已经半个多月了，所有药品邮寄或托运根本不能保证运输过程中储存温度达标。抽样、送样、检验过程中任何一个环节保存不当均会导致样品不合格造成结果误判。另外针剂在运输过程中很容易破损。